Farmakologisk profil og anvendelser

Salicylsyre (2-Hydroxybenzoic acid) er en multifunktionel beta-hydroxysyre (BHA) med demonstreret effekt på tværs af dermatologiske, kosmetiske og farmaceutiske anvendelser. Dens virkningsmekanisme omfatter keratinnormalisering, komedolytisk aktivitet og antimikrobielle egenskaber.

1-3 % koncentration
Keratoplastisk og kløestillende virkning
  • Fremmer stratum corneum afskalning
  • Effektiv til behandling af acne vulgaris
  • Reducerer skældannelse ved seborrheisk dermatitis
  • Behandling af skæl og pityriasis
5-10 % koncentration
Keratolytisk og komedolytisk effekt
  • Opløser intercellulære desmosomer
  • Verruca vulgaris (vorte) behandling
  • Callus- og majsreduktionsterapi
  • Psoriasis plaque håndtering
Antimikrobielle egenskaber
Konserveringsmiddel og anti-infektion
  • Bakteriostatisk mod gram-positive bakterier
  • Fungistatisk aktivitet mod Malassezia
  • Konserveringseffekt sammenlignelig med phenol
  • Denaturerer mikrobielle proteiner

Virkningsmekanisme:

  • •Forstyrrer corneocytsammenhængen via desmosomal nedbrydning i stratum corneum
  • •Hæmmer prostaglandinsyntesen gennem cyclooxygenase (COX) suppression
  • •Modulerer keratinocytdifferentiering ved sub-keratolytiske koncentrationer

Tekniske specifikationer

Parameter Specifikation
Molekylær formel C7H6O3
Formel vægt 138,12 g/mol
Assay (HPLC) Større end eller lig med 99,5 %
Smeltepunkt 158 grader - 161 grader
Tæthed (25 grader) 1,376 g/cm³
Phenol Urenhed Mindre end eller lig med 0,02 %
Tungmetaller (Pb, As, Hg, Cd) Mindre end eller lig med 20 ppm
Tab ved tørring (105 grader) Mindre end eller lig med 0,5 %
Sulfatindhold Mindre end eller lig med 0,019 %
Kloridindhold Mindre end eller lig med 0,014 %
Rester ved tænding Mindre end eller lig med 0,1 %
Udseende Hvidt krystallinsk pulver
Kvalitetsoverholdelse
  • Fremstillet under cGMP-betingelser
  • Opfylder USP/EP/BP-monografikrav
  • ISO 9001:2015 certificeret facilitet
  • Overholder ICH Q7 retningslinjer
  • Batchsporbarhed og COA leveres

Emballage og opbevaring

 

HDPE trommer

Dobbelt-forseglet med fugtbarrierebeskyttelse

25 kg nettovægt
 

Fiber trommer

Med polyethylen inderfor og tørremiddel

20 kg nettovægt
 

Vakuumposer

Aluminiumsfoliespærre med nitrogenskyl

5 kg / 10 kg enheder

Opbevaringsbetingelser

 

Temperatur

2 grader - 8 grader (kølet)

 

Atmosfære

Inert gas (N2) miljø

 

Lys beskyttelse

Ravfarvet glas eller uigennemsigtige beholdere

 

Holdbarhed

36 måneder ved korrekt opbevaring

Sikkerhed og håndtering:

Brug passende personlige værnemidler (nitrilhandsker, øjenværn, laboratoriefrakke) på grund af potentiel hud- og øjenirritation. Undgå kontakt med stærke oxidationsmidler og alkaliske stoffer. I tilfælde af kontakt skylles med vand i 15 minutter. Opbevares adskilt fra uforenelige materialer.